再生医療関連事業
アルフレッサ ホールディングス株式会社の子会社であるセルリソーシズ株式会社では、再生医療等製品の基盤となる細胞原材料(マスターセル)の製造・保管に加え、細胞製品の開発・製造に関する受託事業を行っています。
再生医療等製品は「生きた細胞」を扱うため、製造工程のわずかな差異が品質に大きく影響します。また、再生医療の流通は従来の医薬品と異なり、品質維持が極めて難しく、採取から投与までの工程をシームレスに管理する必要があります。このため、セルリソーシズ株式会社は、国内外のアライアンスパートナーとの協業により、グローバル基準の品質と再現性を備えた製造体制の構築を進めるとともに、再生医療等製品のサプライチェーンに必要な機能を一元的に提供する体制づくりを推進しています。
主な事業
1マスターセルの提供事業
国内の提携医療機関のご協力のもと、健康な方から同意を得て提供を受けた組織や細胞を適切に取り扱い、細胞原材料(マスターセル)を製造しています。このマスターセルを再生医療等製品の開発企業や研究機関に提供することで、製造工程や研究開発コストの削減、上市までの期間短縮につなげ、再生医療産業の発展に貢献していきます。
(郡山Cell Processing Centerにて撮影)
2細胞加工物のCMO※1・CDMO※2事業
患者様ご本人の細胞(自家)や他のドナーの細胞(他家)を使った細胞製品の製造を受託しています。また、国内外のアライアンスパートナーとの提携等を通じ、再生医療等製品の開発から製造、さらには流通までを包括的にサポートするサービス提供体制を構築し、国内外で進む再生医療等製品に関する研究の成果を産業化につなげます。
(殿町Cell Processing Centerにて撮影)
- CMO:(Contract Manufacturing Organization)製薬企業などからの医薬品製造を受託する機関
- CDMO:(Contract Development and Manufacturing Organization)医薬品の製造工程の開発から、治験薬や商用製造までを受託する機関
事業戦略
再生医療等製品におけるトータルサプライチェーンサービスの構築に向けて、必要なすべての機能を一元的に提供できるように自社構築およびアライアンス先との関係性を強化
- CPC:(Cell Processing Center)細胞培養加工施設
- QA:(Quality Assurance)品質保証
- QC:(Quality Control)品質管理