明確なビジョンを持って日本市場に参入し、
自信をもって活動する。

海外の新興バイオ医薬品企業等の
日本市場への参入検討から
承認の段階、
そして上市後の
流通の段階までを
一気通貫で支援。

お問合せ
取締役常務執行役員 大橋 茂樹

PATH-Solutionは、革新的医薬品をより早く、確実に患者様へお届けすることを使命としています。ドラッグ・ラグ／ロス解消への貢献に向け、日本市場への参入検討の段階から事業化までをつなぐシームレスなサービス提供を通じ、国内外のパートナーとともに医療の未来を切り拓いていきます。

取締役常務執行役員 大橋 茂樹

the Total Supply Chain Service (TSCS) ― 開発・製造・輸送・投薬の循環するサプライチェーン

日本市場参入への課題

  • 規制要件は
    どのくらい
    複雑なのか？

  • 実行体制を
    どう構築
    するのか？

  • 必要なコストは
    どの程度
    なのか？

  • どの日本企業と
    組むべき
    なのか？

Platform for
Accelerating Therapeutics in Healthcare

  • 戦略作りから
    上市後の運用まで
    ワンプラットフォームサポート

  • 市場性評価、規制戦略、
    高品質な全国流通など
    参入要素をカバー

  • 柔軟で自由度の高い
    各社に見合った
    参入モデルを設計

How PATH-Solution の支援内容: 上市前の参入検討から承認 / 上市後の流通 — 市場分析（参入可否判断支援）／開発（規制対応・開発支援）／製造（体制設計・製造支援）／販売・物流（流通支援）／PMS（PMS 支援）の各段階を The Alfresa Group and Its Alliance Partners が支援します
  1. ※1HTA：（Health Technology Assessment）薬価や保険適用を決める際の医療技術を評価する手法
  2. ※2ROI：（Return on Investment）投資収益率
  3. ※3PMDA：（Pharmaceuticals and Medical Devices Agency）医薬品医療機器総合機構
  4. ※4KOL：（Key Opinion Leader）医療分野で影響力のある専門家や医師
  5. ※5CMC：（Chemistry, Manufacturing, and Control）医薬品開発において化学的性質、製造プロセス、品質管理を包括的に扱い、製品の安全性、一貫性、品質を確保するための活動
  6. ※6GQP：（Good Quality Practice）製造販売品質管理基準
  7. ※7GVP：（Good Vigilance Practice）医薬品等の製造販売後安全管理基準
  8. ※8GDPガイドライン：（Good Distribution Practiceガイドライン）医薬品の流通過程における品質保証を目的にした基本的な指針
アルフレッサ ホールディングス PATH-Solution チーム メンバー

明確なビジョンを持って
日本市場に参入し、
自信をもって活動する

Let us meet at Bio !!

お問合せ