TSCS(トータルサプライチェーンサービス）
ドラッグ・ラグ/ロスの解消に向けて
TSCS（トータルサプライチェーンサービス）とは
TSCSは、アルフレッサグループ全体が保有する様々な機能を有機的に一体活用することで、シームレスなサプライチェーンを確立し、医薬品等の導入・開発、製造から物流・販売、市販後調査・ラストワンマイルまでをグループ一体となって提供するサービスです。
このサービスにより、海外の新興バイオ医薬品企業等が開発した革新的な医薬品が日本で使えるようになるまでの遅れや、導入されない状況（ドラッグ・ラグ／ロス）を解消し、患者様の医薬品アクセスを向上させます。また、様々なモダリティ（新しい治療法や薬の形態）に対応し、医薬品の国内自給率の向上と安定供給に貢献します。
TSCSは、健康寿命の延伸や、それを支える地域医療への貢献、ヘルスケア・イノベーションといった社会価値創造を目指す当社グループの中長期ビジョンにおいて、事業戦略の中核を担っています。
TSCSの機能について
TSCSは、30年以上のCRO※１実績を持つArkMS株式会社、2009年より本格的に受託製造事業を展開しているアルフレッサ ファーマ株式会社、再生医療分野においてグローバル基準の品質と再現性を備えた製造体制の構築を進めているセルリソーシズ株式会社、医療用医薬品卸売上高No.1の流通ネットワークを持つ医療用医薬品等卸売事業などのグループ企業や事業に加え、アライアンスパートナーとの協業も含めて、医薬品等のサプライチェーン全体をカバーします。
製造設備等の新規投資を適正化し、創薬に注力したい国内外の製薬企業等のニーズに応える最適なサービスを提供していきます。
- CRO：（Contract Research Organization）製薬企業や研究機関が行う臨床試験に関する一連の業務を支援する専門機関
TSCSがもたらす価値
社会価値
「ドラッグ・ラグ／ロス」の解消、医療用医薬品とその原料の海外依存による国内自給率の課題解決、および様々なモダリティによる新規開発医薬品等の安定供給に貢献します。
企業価値
TSCSを進化拡大させることで、限定流通品の獲得、CDMO※２事業の拡大、および取り扱いが難しい再生医療等製品を含む多様なモダリティへ対応した安定的なサプライチェーン運営による競争優位性の確立を図り、持続的な企業価値向上を目指します。
- CDMO：（Contract Development and Manufacturing Organization）医薬品の製造工程の開発から、治験薬や商用製造までを受託する機関
再生医療、バイオ後続品（バイオシミラー）への展開
有事の際でも患者様への安定供給を実現可能とする経済安全保障の観点から、医薬品の国内生産体制の強化は課題となっています。特に、バイオシミラー※３や再生医療等製品は現時点では国内生産がほとんどありません。
アルフレッサグループでは、医療用医薬品にとどまらず、バイオシミラーや再生医療等製品の領域においてもTSCS構築を進めています。
- バイオシミラー：国内で既に承認・販売されているバイオ医薬品（遺伝子組換え技術や細胞培養技術を用いて生物が作るタンパク質などを有効成分とする、構造が複雑で、従来の化学合成医薬品では治療困難な病気にも効果が期待されている医薬品）の特許期間・再審査期間満了後に、異なる製薬企業から販売される、同等・同質の製品
海外の新興バイオ医薬品企業等の日本参入を包括的に支援する「PATH-Solution」
海外の新興バイオ医薬品企業等に対して、日本市場への参入検討から承認の段階、そして上市後の流通段階までに生じる様々なニーズに合わせ、サービス単位の自由な組み合わせが可能で柔軟性の高い参入支援サービス「PATH-Solution」を提供しています。
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